10月10日，药学院吕圭源/陈素红团队主持研发的1.1类中药创新药“复方野菊花颗粒”，获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书（批件号：2026LP03083），适应症为原发性高血压。这不仅是该团队取得的第6个中药创新药临床批件，也是学校实施高水平标志性成果“揭榜挂帅”专项以来的重大突破。

随着人口老龄化，心血管代谢性慢病发病率攀升。目前我国成人高血压患病率达31.6%，人数约2.45亿。45~59岁人群患病率为37.8%，60岁及以上人群为59.2%。中老年1级高血压患者中，肝肾虚阳亢兼血瘀的复合证型高达35%~45%，患者常出现头晕头胀、心烦失眠、腰膝酸软、耳鸣口苦、面红目赤等多种不适，目前尚无合适的治疗药物。长期不治疗，3~5年内有30%~50%会进展为2级甚至3级高血压；心、脑、肾等重要器官的损伤会提前10~15年出现，脑卒中、急性心梗的发病风险升高40%~60%。

1.1类中药创新药—复方野菊花颗粒，瞄准这一临床需求研发。根据中医“求本理血”治疗高血压理念，创制具有平肝潜阳、补益肝肾、活血化瘀三大功效的新药，既降血压治标，又调体质治本，专用于肝肾虚阳亢兼血瘀型高血压患者，填补了该人群的临床治疗空白。该新药在降压同时有效改善眩晕、心烦失眠、头重头胀、耳鸣、面红目赤、口苦口干等症状。具有“降压不峻猛、调体求根本”的特点，既契合中老年患者平稳降压的需求，又能同步改善临床证候、调节整体状态，对于延缓高血压进展、减少远期心脑肾严重并发症、提升生活质量有着重要的临床意义，也为高血压的中医药精准治疗增添了新的方案。

围绕复方野菊花颗粒，吕圭源/陈素红研究团队精诚合作，核心成员苏洁副研究员、俞静静副研究员等参与深耕打磨，系统开展了处方证候、配方合理、药效评价、药理机制研究，创建了基于拟人化病证结合动物模型的抗高血压药效评价体系；开展了生产工艺、质量标准、中试验证、安全性评价等工作，破解多指标成分同步检测的关键技术瓶颈，显著提升产品质量标准；获得2项国家授权发明专利。在处方及产品优势评价、中医药理论阐释、产品精准定位、临床方案制定等关键环节，经与中国中医科学院中医基础研究所、广安门医院等中医药理论、心血管病及药品审评专家深入切磋，研究团队逐一破解理论阐述与方案设计难点，系统完成中医药理论梳理与临床方案编制，挖掘新药特色优势，持续完善中药创新药——复方野菊花颗粒申报资料。2026年7月31日获国家药品监督管理局注册申报受理，2026年10月10日成功获批药物临床批件。

吕圭源/陈素红研究团队为中国产学研百佳科技创新团队，长期致力于高血压相关原创中药新药研发。自1986年开始中药抗高血压研究，先后主持完成国家重大新药创制专项、国家自然科学基金重大研究计划、浙江省重点研发计划等30余项课题。基于中医辨证与拟人化动物模型，成功研发中药创新药6个，其中抗高血压中药创新药3个（获国家新药证书1个、临床批件2个）。开发首个防治阴虚阳亢兼血瘀型高血压中药新药获国家科技进步二等奖；开发首个防治肝火亢盛型高血压中药新药获浙江省科技进步一等奖；此次开发的复方野菊花颗粒，针对的是中老年肝肾虚阳亢兼血瘀型1级高血压患者，精准填补了该人群无专属治疗药物的临床空白。团队立足浙派中医与浙产名药优势，聚焦代谢性心血管重大慢病“未病、欲病、已病”的动态全程，持续深耕原创中药新药研发与特色大健康产品开发，为破解行业技术难题、推动浙派中医药产业高质量发展提供有力支撑。